अल्जाइमर रोग को विलंबित करने में लेकेम्बी कितना प्रभावी है?

 लेकेम्बी (लेकेनेमैब-इरम्ब) एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसका उपयोग अल्जाइमर रोग के इलाज के लिए किया जा सकता है। यह मस्तिष्क में एमिलॉयड बीटा को लक्षित करता है और हटाता है, जिसे अल्जाइमर रोग में योगदान देने वाला माना जाता है। 18 महीने तक दवा लेने वाले लोगों के अध्ययनों से पता चला है कि यह प्लेसबो की तुलना में संज्ञानात्मक गिरावट को 5.3 महीने तक विलंबित करता है।

लेकेम्बी को हल्के संज्ञानात्मक हानि या हल्के मनोभ्रंश वाले लोगों में शुरू करने के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है। इसे हर 2 सप्ताह में एक बार अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह अल्जाइमर रोग का इलाज नहीं है, लेकिन शुरुआती चरणों में लेने पर यह लक्षणों की प्रगति को धीमा कर सकता है। यह वर्तमान में उन लोगों के लिए अनुमोदित नहीं है जो अल्जाइमर रोग के चरणों में आगे हैं।

जनवरी 2023 में, Leqembi को FDA के त्वरित अनुमोदन मार्ग के तहत मंज़ूरी दी गई। जुलाई 2023 में, FDA ने क्लिनिकल ट्रायल से अतिरिक्त डेटा के आधार पर इसे पारंपरिक मंज़ूरी में बदल दिया। 18 महीने तक के अध्ययनों के डेटा प्रकाशित किए गए हैं। इस समय के बाद Leqembi कितनी अच्छी तरह काम करता है, यह ज्ञात नहीं है।

लेकेम्बी कितना प्रभावी है?

नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला है कि मस्तिष्क एमिलॉयड पट्टिका को कम करने में लेकेम्बी प्लेसीबो (कोई सक्रिय दवा नहीं) की तुलना में अधिक प्रभावी है। एमिलॉयड पट्टिकाएं अल्जाइमर रोग का एक प्रमुख संकेत हैं, और माना जाता है कि मस्तिष्क के कार्य में समस्याओं में उनकी भूमिका होती है। प्लेसीबो लेने वाले लोगों की तुलना में लेकेम्बी लेने वाले लोगों में संज्ञानात्मक गिरावट भी धीमी थी।

अध्ययन 1: 856 प्रतिभागियों को हर 2 सप्ताह में लेकेम्बी या प्लेसबो दिया गया। 53वें सप्ताह में, लेकेम्बी लेने वाले प्रतिभागियों में संज्ञानात्मक गिरावट में 25% या उससे अधिक की कमी होने की 64% संभावना थी। यह क्लिनिकल डिमेंशिया रेटिंग स्केल सम ऑफ़ बॉक्सेस (CDR-SB), MMSE, और अल्जाइमर डिजीज असेसमेंट स्केल - कॉग्निटिव सबस्केल 14 (ADAS-Cog 14) सहित विभिन्न परीक्षणों के स्कोर पर आधारित था। प्लेसबो की तुलना में लेकेम्बी ने मस्तिष्क में अधिक एमिलॉयड प्लेक को कम किया।

अध्ययन 2 (क्लैरिटी एडी): अध्ययन 1 के दौरान मिले शुरुआती सकारात्मक परिणामों को सत्यापित करने के प्रयास में, अल्जाइमर रोग से पीड़ित 1,795 प्रतिभागियों को हर 2 सप्ताह में एक बार लेकेम्बी या प्लेसबो लेने के लिए यादृच्छिक रूप से नियुक्त किया गया था। प्लेसबो की तुलना में, लेकेम्बी लेने वाले प्रतिभागियों में 18 महीनों में संज्ञानात्मक गिरावट 27% धीमी थी। इसका मतलब है कि लेकेम्बी लेने वाले लोगों को प्लेसबो के समान संज्ञान और कार्य में गिरावट तक पहुंचने में 5.3 महीने अधिक लगे।

सीडीआर-एसबी, एडीएएस-कॉग14 और अल्जाइमर रोग सहकारी अध्ययन-हल्के संज्ञानात्मक हानि के लिए दैनिक जीवन गतिविधि पैमाने (एडीसीएस एमसीआई-एडीएल) का उपयोग करके संज्ञान और कार्य में आधार रेखा से परिवर्तनों का मूल्यांकन किया गया। लेकेम्बी ने प्लेसबो की तुलना में मस्तिष्क एमिलॉयड प्लेक को भी अधिक कम किया।

• सीडीआर-एसबी: सीडीआर-एसबी एक ऐसा स्कोर है जो संज्ञानात्मक हानि की गंभीरता को मापने में मदद करता है। स्कोर में वृद्धि पर लेकेम्बी और प्लेसबो के बीच 27% का अंतर था। लेकेम्बी लेने वालों का शुरुआती स्कोर 3.17 था, और 18 महीने बाद 1.21 की वृद्धि देखी गई। प्लेसबो लेने वाले प्रतिभागियों का शुरुआती स्कोर 3.22 था और 1.66 की वृद्धि देखी गई।
• ADAS-Cog14: ADAS-Cog 14 एक ऐसा उपकरण है जिसका उपयोग मनोभ्रंश से पीड़ित लोगों में संज्ञान को मापने और भाषा और स्मृति में गिरावट का आकलन करने के लिए किया जाता है। स्कोर में वृद्धि पर लेकेम्बी और प्लेसबो के बीच 26% का अंतर था। लेकेम्बी लेने वाले प्रतिभागियों का प्रारंभिक स्कोर 24.45 था और 18 महीनों में 4.140 की वृद्धि देखी गई। प्लेसबो लेने वालों का प्रारंभिक स्कोर 24.37 था और 5.581 की वृद्धि देखी गई।
• ADCS MCI-ADL: ADCS MCI-ADL एक ऐसा उपकरण है जो दैनिक जीवन की गतिविधियों को करने की क्षमता को मापता है। स्कोर में कमी के मामले में लेकेम्बी और प्लेसीबो के बीच 37% का अंतर था। लेकेम्बी लेने वाले प्रतिभागियों का शुरुआती स्कोर 41.2 था और उनमें 3.5 की कमी देखी गई। प्लेसीबो लेने वालों का शुरुआती स्कोर 4.9 था और उनमें 5.5 की कमी देखी गई।

यह वह सारी जानकारी नहीं है जो आपको लेकेम्बी (लेकेनेमैब) के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के बारे में जानने की ज़रूरत है और यह आपके डॉक्टर के निर्देशों का स्थान नहीं लेती है। पूरी उत्पाद जानकारी की समीक्षा करें और इस जानकारी और अपने डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ अपने किसी भी प्रश्न पर चर्चा करें।